醫(yī)用空氣消毒機(jī)不再需要衛(wèi)生***評價報告憑證

醫(yī)用空氣消毒機(jī)不再需要衛(wèi)生***評價報告憑證，告文如下： ***衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知 中華人民共和國***衛(wèi)生和計劃生育委員會2015-11-09 國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2015〕90號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，疾控中心、監(jiān)督中心： 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2013〕27號），2013年7月我委取消除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械行政審批。為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品的監(jiān)管，我委先后印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2013〕18號）、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生***評價規(guī)定》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號）（以下簡稱《規(guī)定》）和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕40 號）。兩年來，各地積極探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，取得了明顯成效。為貫徹落實國務(wù)院簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管有關(guān)事項通知如下: 一、嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任，保證產(chǎn)品***有效 企業(yè)是保障消毒產(chǎn)品***有效的**責(zé)任人，要切實落實主體責(zé)任，嚴(yán)格依照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求從事經(jīng)營活動，建立完善消毒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對**類、**類消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生***評價，評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售，保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用***。要依法依規(guī)公示相關(guān)信息，主動接受社會監(jiān)督。 各地要逐步推行守信激勵、失信懲戒等措施，使產(chǎn)品責(zé)任單位充分認(rèn)識信用狀況對自身發(fā)展的關(guān)鍵作用, 不斷提高法律意識和責(zé)任意識。 二、進(jìn)一步優(yōu)化程序，做好企業(yè)服務(wù)工作 進(jìn)一步簡化程序，方便企業(yè)，取消消毒產(chǎn)品衛(wèi)生***評價報告?zhèn)浒笐{證。省級衛(wèi)生計生行政部門要正確認(rèn)識備案為告知、備而待查性質(zhì)，不屬于行政審批。對備案資料齊全的要按規(guī)定備案，并及時公開除企業(yè)商業(yè)秘密外的有關(guān)備案信息。各地要進(jìn)一步健全制度、完善程序、嚴(yán)肅紀(jì)律、嚴(yán)格執(zhí)行，堅決避免變相審批、弄虛作假等行為。同時要做好企業(yè)服務(wù)工作，主動開拓為企業(yè)服務(wù)的新形式、新途徑，營造良好的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境。加強(qiáng)對企業(yè)在產(chǎn)品和衛(wèi)生***評價等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)，積極探索建立消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺，切實提高服務(wù)的針對性和實效性。 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)和使用**類、**類消毒產(chǎn)品時，不應(yīng)再要求產(chǎn)品責(zé)任單位提供衛(wèi)生***評價報告?zhèn)浒笐{證，可以按照《規(guī)定》要求參考衛(wèi)生***評價報告擇優(yōu)選用產(chǎn)品，建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度, 開展消毒與滅菌效果檢測，嚴(yán)格按照要求規(guī)范使用消毒產(chǎn)品。 三、切實加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為 各地要進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管，推行日常監(jiān)督檢查、隨機(jī)抽檢、通報、信用管理等方式，突出問題導(dǎo)向和風(fēng)險管理，針對消毒產(chǎn)品監(jiān)管中存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，制訂年度監(jiān)督檢查和抽檢計劃，加大對消毒產(chǎn)品企業(yè)和**類、**類消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，重點檢查企業(yè)是否按照規(guī)范要求進(jìn)行，是否按照要求開展衛(wèi)生***評價工作，以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量是否符合要求。監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)問題要及時予以糾正，對違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)肅查處。涉嫌犯罪的，按程序移送司法機(jī)關(guān)處理。 四、及時公開信息，發(fā)揮社會監(jiān)督作用 省級衛(wèi)生計生行政部門及監(jiān)督機(jī)構(gòu)要建立消毒產(chǎn)品信息平臺和消毒產(chǎn)品責(zé)任單位信用檔案，及時向社會公開許可、備案和監(jiān)督檢查等相關(guān)信息。許可公開內(nèi)容包括企業(yè)名稱和地址、實際企業(yè)名稱和地址、企業(yè)衛(wèi)生許可證號、類別和項目、發(fā)證日期。備案公開內(nèi)容包括產(chǎn)品責(zé)任單位名稱、實際企業(yè)名稱、衛(wèi)生許可證號（實際企業(yè)衛(wèi)生許可證號）、進(jìn)口產(chǎn)品在華責(zé)任單位工商營業(yè)執(zhí)照號、產(chǎn)品名稱和型號/規(guī)格、產(chǎn)品使用范圍、消毒產(chǎn)品分類（**類、**類消毒產(chǎn)品）、檢驗報告結(jié)論、衛(wèi)生***評價結(jié)論、備案日期，涉及商業(yè)秘密的信息不予公開。監(jiān)督檢查信息公開內(nèi)容主要包括不合格產(chǎn)品及產(chǎn)品責(zé)任單位名單、行政處罰情況等。要逐步實施誠信企業(yè)和黑名單制度，通過信息公開、暢通群眾投訴舉報途徑等方式，充分調(diào)動和發(fā)揮社會監(jiān)督作用，形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會監(jiān)督的新格局。 ***衛(wèi)生計生委 2015年10月30日